> For the complete documentation index, see [llms.txt](https://fst-1.gitbook.io/additivnye-tekhnologii/llms.txt). Markdown versions of documentation pages are available by appending `.md` to page URLs; this page is available as [Markdown](https://fst-1.gitbook.io/additivnye-tekhnologii/izdeliya/implantaty/vstavlyat-glubzhe.md).

# Вставлять глубже

Все эти аддитивные технологии оказались очень удобными для имплантатов и прочей регенеративной медицины. 

Печать металлами. Развивающиеся технологии печати керамиками, печать полимерными материалами, биопринтинг (печать клетками, тканями, различными органическими соединениями) и прочее, потенциально могут значительно изменить медицину и медицинские технологии. 

Плюсом к этому идет возможность массовой индивидуализации, т.к. 3D принтеры для этого очень удобны. 

Да и все это соответствует базовой потребности в обеспечении жизни и здоровья - т.е. рынок всегда будет и имеет смысл рисковать. 

Но тут уже опять вопрос безопасности. Всякое “ой прикольно” на человеках испытывать прямо вот сразу нельзя, возникают вопросы токсикологии, долгосрочного выживания и применения. Вот поставили имплантат из нового материала, ну сейчас хорошо, а через 10 лет какое-нибудь хроническое отравление не обнаружится? А кто его знает. Риск всегда присутствует и отзыв каких-либо изделий из оборота случается. 

Для минимизации риска и увеличения пользы от новых технологий существуют различные порядки получения лицензий и прочих разрешительных документов на изделия, новые технологии и т.д. 

Только вот проблема. Все эти исследования, предклиника, клинические исследования очень мутная и запутанная схема. На бумаге оно выглядит просто, сначала сделай это, потом вот это, потом вот то и то, получишь свою лицензию. На бумаге. В реальности понять как сделать шаг значительно сложнее. Про последующие вообще молчу. 

Тут ещё надо понимать, что производители различных материалов и оборудования обычно не медики. Тут извините разделение труда и образования. Одни клизмы делают, другие их ставят. 

И возникают вопросы, вроде “а вот как ввести новую технологию в практику”. Если разработчики начнут искать точки входа - это может очень неприлично затянуться. Медики… они про эти новые технологии вообще что-то знают? Мутно все это и муторно. 

Вот с печатью имплантатов металлами. Ну ладно, с титаном и его сплавами кто-то и когда-то этот весь путь прошел. Есть титановые имплантаты. Но опять же, изделие изделием, а на материалы (например, порошки) смотрят косо - как их сертифицировать, допускать, да надо ли вообще - с человеками они не взаимодействуют прямо, а как с изделием поступать понятно. 

С другими металлами сложнее. Ну вот магниевые имплантаты - ну растворяется, ну у мышей кости восстанавливаются. А с человеком как? Как дохтур должен это все просчитывать? И опять - к кому податься за разработкой протоколов по таким материалам… А есть ещё металлические стекла и другие интересные сплавы. 

Или вот другая технология. Есть т.н. инженерные пластики. Т.е. пластики которые довольно дороги, с ними сложно работать, но у них очень хорошие свойства, могут разные материалы заменять. Например, PEEK. Отличный пластик - можно заглушки на череп делать. Кто-то уже демонстрирует прототипы. Ну, а как это в практику ввести? 

Или керамики, там поле непаханное и конь не валялся. Кости ж тоже частично “керамики” со всеми этими гидроксиапатитами. 

И это только начало. Есть же ещё всякие более сложные изделия. Вроде сложных конструкций из металла, керамики, пластиков, различных фарм субстанций и прочего. Для воображения - магниевый имплантат с гидроксиапатитом, полимерными вставками и всякой фармой для ускорения роста костей. 

Про печать клетками и тканями вообще молчу. Там конечно не всё так как в фантастике - взял и сиську идентичную натуральной напечатал, но технологии во многом рабочие и нужные. 

Мутность всех этих официальных схем вывода медицинских изделий на рынок довольно неприятна. Ну и удивляться, что всякие лампочки для ректальной установки почему-то проходят? не стоит. Они гарантированно безопасны, т.к. не работают и в их разработку особо не вкладывались. 

Ну так надо порошок для 3D печати как-то сертифицировать сверх существующих требований? 

Мы занимаемся разработкой, производством, поставкой 3D принтеров для печати металлами.

[www.addsol.ru](https://fst-1.gitbook.io/additivnye-tekhnologii/izdeliya/implantaty/www.addsol.ru)